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Cómo utilizarán plasma de pacientes recuperados

La pandemia de Coronavirus que afecta al mundo ha disparado el apuro por conseguir la vacuna para prevenirlo y la medicación para curarlo. Mucho se ha hablado de una posible vacuna en la que se está trabajando en Israel, también el infectólogo francés, Didier Raoult habló del uso de cloroquina (usada también para el tratamiento de malaria) y otra posibilidad es el uso de plasma de pacientes recuperados de coronavirus.

Varios países tienen ensayos abiertos con plasma de pacientes recuperados y ha trascendido que habrá un registro único de ensayos clínicos.

En Argentina, un cuarto de los casos confirmados de Covid-19 ya superaron la infección y obtuvieron el alta. La mayoría de ellos –se calcula que 7 de cada 10- habrán desarrollado anticuerpos neutralizantes contra el coronavirus SARS-CoV-2 que, a través de la administración del plasma sanguíneo que los contiene, podrían ayudar a mejorar el pronóstico de pacientes críticos o en condiciones de agravarse. Ese tratamiento empezará probarse en el país en el marco de un plan nacional liderado por el Ministerio de Salud, que también contempla la elaboración de un medicamento experimental obtenido a partir de componentes de la sangre.

El doctor, Ginés González García, Ministro de Salud de la Nación, dice que buscan integrar todos los proyectos de investigación con plasma de convalecientes bajo un único plan estratégico para regular su uso, lo que quedó plasmado en la resolución 783/2020 publicada en el Boletín Oficial. La coordinación quedó a cargo de la Secretaría de Calidad en Salud a través de la Dirección de Medicina Transfusional.

El proyecto de desarrollo de una inmunoglobulina hiperinmune a partir del plasma de convalecientes, que será coordinado por el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC); el proyecto de desarrollo de un sistema in vitro para la determinación de anticuerpos neutralizantes anti-SARS Cov-2 en convalecientes de Covid-19, coordinado por la ANLIS (INEI –Malbrán, INEVH-Maiztegui) y el proyecto de desarrollo de un ensayo clínico nacional para evaluar la seguridad y eficacia del uso de plasma de convalecientes en enfermos de Covid-19 que coordinará la Dirección de Sangre y Hemoderivados.

Oscar Torres, presidente de la Asociación Argentina de Hemoterapia, Inmunohematología y Terapia Celular (AAHIT) manifestó que: "Será un ensayo controlado. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: a unos se les administrará el plasma de convalecientes y a otros el tratamiento estándar, lo que aportará datos para evaluar si la estrategia es efectiva".

Según precisó Torres, integrante del equipo multidisciplinario de trabajo, la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI) está terminando de definir los criterios de inclusión de los participantes en el ensayo, mientras que desde la AAHIT están elaborando los formularios de consentimiento informado para donantes y pacientes, dado que la participación es totalmente voluntaria. El objetivo es poner todo en marcha a comienzos de mayo, "antes de que se produzca el pico de casos", señaló.

El ensayo clínico involucrará a los hospitales del AMBA: el Posadas, el Interzonal General de Agudos Vicente López y Planes (en General Rodríguez), El Cruce (en Florencio Varela), el Garrahan y el Durand (ambos en CABA). También está prevista la incorporación de dos entidades privadas. En una segunda instancia, se convocará a autoridades jurisdiccionales a que designen sus centros oficiales con el fin de sumarse al proyecto y ampliar la cobertura a todo el país.

Pero no serán las únicas instituciones en las que podrá utilizarse el plasma de pacientes convalecientes. "Nos enfrentaremos durante el transcurso del próximo mes de mayo con un incremento significativo de enfermos con un porcentaje de ellos requiriendo cuidados intensivos. En esa instancia nos abordará el dilema de instalar el uso compasivo de plasma de convaleciente en esos pacientes de la misma manera que está sucediendo en Europa y en Estados Unidos", planteó el secretario de Calidad en Salud, Arnaldo Medina, en los lineamientos del plan.

Por eso se buscan donantes de sangre de quienes tengan o hayan tenido COVID-19 para investigar la enfermedad.

"Todos los centros públicos y privados que quieran y estén en condiciones de aplicar el tratamiento en sus pacientes deberán inscribirse y su solicitud será evaluada por la Dirección de Sangre y Hemoderivados, que es la que establece los estándares que deben cumplirse. Los protocolos de cada institución tienen que armarse en base al protocolo del Ministerio de Salud", apuntó Torres.

Para eso, se creó un registro único de ensayos clínicos en el que deberán incluirse en forma obligatoria todas las iniciativas que surjan en las diferentes instituciones (como la del CEMIC, por ejemplo), "a los fines de incrementar los resultados y enriquecer el conocimiento en el tema".

En la elaboración del protocolo nacional trabajaron en forma colaborativa el Hospital Garrahan; el Instituto de Microbiología y Parasitología Médica de la (IMPAM), la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), la AAHITy la SATI.

Argentina es uno de los países con mayor experiencia de uso de esta terapia, que cambió el pronóstico de los pacientes con Fiebre Hermorrágica Argentina (conocida como "mal de los rastrojos"), al bajar de 30% a 3% la mortalidad por esa causa. El precursor aquí, hace casi medio siglo, fue el investigador Julio Maiztegui. El instituto que lleva su nombre, en Pergamino, es una de las instituciones referentes en el proyecto actual de uso de plasma de pacientes recuperados de Covid-19.

"Hay buenas experiencias en China y se está utilizando en países de Europa y Estados Unidos, pero todavía no conocemos los resultados. No hay ensayos clínicos en cantidad que puedan avalar su eficacia. Sobre la base de que funcionó en otras enfermedades y en el contexto de la emergencia vamos a probar si es eficaz para Covid-19", subrayó Torres.

Susana Espósito - Noticia publicada el: Lunes 27/04/20 - (Cantidad de caracteres: 5980)