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Aprobaron vacuna para embarazadas
que previene virus respiratorios en bebés

La Anmat aprobó una vacuna producida por Pfizer contra el virus sincicial respiratorio, que se recomienda aplicar a embarazadas entre las semanas 32 y 36 de gestación.

El anuncio se realizó la semana pasada en el encuentro que tuvieron los ministros provinciales en el Consejo Federal de Salud (Cofesa), donde destacaron la importancia de esta nueva herramienta que servirá para prevenir la enfermedad que más hospitalizaciones produce por infecciones respiratorias en menores de un año.

Por ahora solo se valora su aprobación y ahora deberán evaluarse los pasos a seguir en función de los resultados que se vayan viendo de su aplicación en el hemisferio norte, según explicó la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, quien destacó el “el rol de Anmat que hizo el análisis en tiempo real, a la par de las entidades regulatorias de Estados Unidos y Europa, con contacto directo con el laboratorio productor para poder tener en la Argentina la posibilidad de avanzar rápidamente en este sentido”.

En la carrera por sumarse al enorme mercado que abre esta vacuna, el laboratorio Moderna también desarrolló un antígeno, aunque fue presentada a la FDA y aún está pendiente de aprobación. En el ensayo clínico de fase III, el fármaco tuvo más de un 82% de eficacia “independientemente de la edad y la gravedad de los síntomas”.

El titular de la Anmat, Manuel Limeres, destacó el trabajo realizado por todo el personal del organismo al analizar en tiempo real los distintos prospectos. “Fue una evaluación muy exhaustiva, donde llegamos a la conclusión de aprobar esta vacuna que cuenta con atributos de calidad, eficacia y seguridad”, consideró.

Durante el encuentro del Cofesa, la Secretaria de Acceso a la Salud, Sandra Tirado, presentó a los jefes de las carteras sanitarias provinciales los resultados de los estudios clínicos de la fase II y la III de la vacuna contra el VSR en personas gestantes, una parte de los cuales se realizó en la Argentina. Además, se compartió un cuadro de la situación epidemiológica de nuestro país respecto a este virus.

También se informó que la vacuna producida por Pfizer protege contra las variantes RSV-A y RSV-B, con una dosis de 1 mililitro intramuscular que produce una inmunización pasiva a niños a partir de una vacuna que se aplica a las personas gestantes, produciéndose el pasaje de anticuerpos a los recién nacidos con una fuerte respuesta inmunológica.

En relación a su eficacia, los estudios indican que la vacuna redujo el riesgo de la infección grave en el 91,1% dentro de los 90 días posteriores al nacimiento. Solo en los ensayos realizados en Sudáfrica, se registró posibles casos de prematurez tardía, sin impacto en la mortalidad y sin significancia estadística.

Susana Espósito - Noticia publicada el: Jueves 14/09/23 - (Cantidad de caracteres: 2794)
Fuente: Ministerio de Salud de la Nación